바이오젠-벡크만 쿨터-후지레비오, 혈액 기반 생체표지자 및 알츠하이머병의 타우 병리학 테스트 위해 협력
케임브리지, 매사추세츠 & 브레아, 캘리포니아 & 도쿄--(Business Wire / 뉴스와이어)--바이오젠(Biogen Inc.)(나스닥: BIIB)과 벡크만 쿨터(Beckman Coulter, Inc.), 후지레비오(Fujirebio)는 뇌의 타우 병리학을 위한 혈액 기반 생체표지자를 잠재적으로 식별 및 개발하고, 알츠하이머병(AD)에서 타우 병리학을 위한 새로운 검사를 임상적으로 발전시키고 잠재적으로 상용화하기 위한 협력을 발표했다. 환자의 타우 부담을 측정할 수 있는 타우 특이적 혈액 기반 생체표지자의 개발은 알츠하이머병의 근본적인 병리학적 과정에 대한 중요한 통찰력을 제공할 수 있으며 타우 병리학에 영향을 미치는 새로운 세대의 요법의 개발을 촉진하는 데 도움이 될 수 있다.
이번 협력을 통해 양사는 새로운 혈액 기반 생체표지자를 발굴하고, 알츠하이머병에서 타우 병리학을 위한 알려진 혈액 기반 생체표지자를 발전시키기 위해 노력할 예정이다. 이 협력은 알츠하이머병 임상시험에서 잠재적으로 환자를 계층화하거나 치료 반응을 모니터링하기 위해 뇌 타우 병리를 측정하는 새로운 도구를 개발하고, 임상적으로 발전시키는 것을 목표로 한다. 이 협력은 타우 병리학에 영향을 미치는 미래 치료법의 채택을 가능하게 하기 위해 임상 시험뿐만 아니라 임상 실습에서도 사용할 수 있는 타우 특이적 혈액 기반 생체표지자 및 진단 도구를 발전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
바이오젠의 연구 책임자인 제인 그로건(Jane Grogan) 박사는 “타우 병리학과 관련하여 환자를 계층화하고 모니터링하는 것은 타우 지향 ASO를 포함한 임상시험용 타우 표적 요법 파이프라인과 같은 차세대 알츠하이머 치료법에 대한 필요성이 증가하고 있다”라며 “이번 협력을 통해 우리는 파트너의 진단 역량을 결합하여 생체표지자 개발 및 사용에 대한 우리의 심층적인 과학적 전문 지식을 활용함으로써 환자의 타우 병리학 수준을 측정할 수 있는 혈액 기반 진단의 개발 일정을 잠재적으로 가속화할 계획이다”라고 말했다.
베크만 쿨터 다이어그노틱스(Beckman Coulter Diagnostics)의 화학 및 면역분석 부문 수석 부사장 겸 총괄 매니저인 캐슬린 올랜드(Kathleen Orland)는 “바이오젠, 벡크만 쿨터, 후지레비오 간의 협업적 노력은 최첨단 생체표지자 개발의 강점과 신경 퇴행의 타우병증 측면에 초점을 맞춘 혁신적인 잠재적 치료법을 결합함으로써 우리를 효과적인 솔루션에 더 가까이 다가가게 한다”라며 “전 세계에 설치된 분석기 기반을 통해 고품질 신경학적 검사를 광범위하게 이용할 수 있도록 함으로써 바이오젠 및 후지레비오와의 이번 협력은 전 세계에서 치매를 앓고 있는 수백만 명의 환자에게 완전 자동화되고 처리량이 높은 혈액 기반 알츠하이머병 검사를 제공하기 위해 신경퇴행성 질환 분야의 리더와 협력하겠다는 우리의 약속을 강조한다”라고 말했다.
후지레비오 다이아그노틱스(Fujirebio Diagnostics, Inc)의 사장 겸 CEO인 몬테 윌츠(Monte Wiltse)는 “타우 병리학을 위한 혈액 기반 생체표지자는 AD와 같은 신경퇴행성 질환에 대한 질병 수정 요법의 개발 및 구현을 앞당길 수 있을 것이다”라며 “이 파트너십은 새로운 신경퇴행성 질환 진단을 개발하고 글로벌 진단 파트너를 통해 전 세계 실험실 및 임상의에게 제공하기 위한 우리의 노력을 가속화하는 데 더욱 도움이 될 것이고, 이는 혈액 기반 생체표지자에 대한 충족되지 않은 의학적 수요를 해결한다”라고 말했다.
협력 조건에 따라 바이오젠은 알츠하이머 임상 연구 데이터와 생체표지자 연구에 대한 전문 지식을 제공하여 타우 병리학의 표지자를 우선적으로 선정할 예정이다. 푸지레비오와 베크만 쿨터는 진단 개발, 제조 및 상용화를 담당할 것이다.
바이오젠 소개
1978년에 설립된 바이오젠은 혁신적인 과학을 개척하여 환자의 삶을 변화시키고 주주와 지역 사회를 위한 가치를 창출하는 신약을 제공하는 선도적인 생명공학 기업이다. 바이오젠은 인간 생물학에 대한 깊은 이해를 적용하고 다양한 방식을 활용하여 우수한 결과를 제공하는 동급 최초의 치료 또는 요법을 발전시킨다. 당사의 접근 방식은 장기적인 성장을 제공하기 위해 투자 수익률과 균형을 이루는 과감한 위험을 감수하는 것이다.
바이오젠은 투자자에게 중요할 수 있는 정보를 정기적으로 웹사이트(www.biogen.com)에 게시한다. 소셜 미디어(페이스북, 링크드인, 엑스(X), 유튜브)에서 바이오젠을 팔로우할 수 있다.
베크만 쿨터 소개
첨단 진단 분야의 글로벌 리더인 베크만 쿨터는 80년 이상 환자 건강 개선을 위한 진단 실험실의 역할을 높이기 위해 전통에 도전해왔다. 베크만 쿨터의 임무는 의료와 ‘한 번에 하나의 진단’을 끊임없이 재구상하는 것이며, 과학/기술의 힘과 팀의 열정 및 창의성을 적용하여 이를 수행한다. 베크만 쿨터의 진단 솔루션은 복잡한 임상 테스트에 사용되며 전 세계의 병원, 참조 실험실 및 의사 진료실 환경에서 볼 수 있다. 베크만 쿨터는 지금의 것에서 다음의 것으로 시계 바늘을 전진하게 하는 더 스마트하고 더 빠른 진단 솔루션을 제공하기 위해 존재한다. 베크만 쿨터는 광범위한 임상 메뉴, 확장 가능한 실험실 자동화 기술, 통찰력 있는 임상 정보학 및 실험실 성능 서비스를 통해 치료를 가속함으로써 이를 수행한다. 미국 캘리포니아 브레아에 본사를 둔 베크만 쿨터는 1만1000명 이상의 글로벌 팀원을 보유하고 있다. 2024-13330.
링크드인, 엑스 및 페이스북을 통해 베크만 쿨터에 팔로우하고 연결할 수 있다.
후지레비오 소개
H.U. 그룹 홀딩스(H.U. Group Holdings Inc.) 소속 회사인 후지레비오는 고품질 체외 진단(IVD) 테스트 분야의 글로벌 리더이다. 강력한 IVD 제품의 구상, 개발, 생산 및 전 세계 상용화 분야에서 50년 이상의 축적된 경험을 보유하고 있다. 후지레비오는 재료 공급, 계약 개발 및 제조를 통해 글로벌 진단 산업에 새로운 기술과 새로운 진단 표지자를 공급한다.
후지레비오는 25년 전 이노제네틱스(Innogenetics) 브랜드로 CSF 생체표지자를 개발 및 판매하는 최초의 회사였다. 후지레비오는 수동 및 완전 자동화된 신경퇴행성 질환 분석법의 포괄적인 라인업을 갖춘 유일한 회사로 남아 있으며, 전 세계에 걸쳐 조직들 및 임상 전문가들과 지속적으로 협력하여 더 빠르고 더 쉽고 더 완벽한 신경퇴행성 진단 도구를 위한 새로운 경로를 개발하고 있다. 자세한 내용은 www.fujirebio.com/alzheimer 에서 확인할 수 있다.
바이오젠 세이프 하버(Safe Harbor)
이 보도 자료에는 다음과 관련된 전망적 진술이 포함되어 있다: 바이오젠의 전략 및 계획; 바이오젠의 상업적 사업 및 파이프라인 프로그램의 잠재력과 기대; 자본 배분 및 투자 전략; 임상 개발 프로그램, 임상 시험, 데이터 판독 및 프레젠테이션; 혈액 기반 AD 생체표지자 검사의 가능성; 규제 논의, 제출, 제출 및 승인; 베크만 쿨터 다이어그노틱스 및 후지레비오와의 협력의 잠재적 이점, 안전성 및 효능.
이러한 전망적 진술에는 “목적으로 하다”, “예상하다”, “믿다”, “할 수 있었다”, “추정하다”, “기대하다”, “예측하다”, “목표”, “의도하다”, “할(일) 수 있다”, “계획하다”, “잠재적”, “가능한”, “전망하다”, “할(일) 것이다”, “~였다면 했(였)을 것이다” 및 기타 유사한 의미를 가진 단어와 용어와 같은 그런 단어가 수반될 수 있다. 약물 개발 및 상용화는 높은 수준의 위험을 수반하며, 소수의 연구 개발 프로그램만이 제품의 상용화로 이어진다. 초기 단계 임상시험의 결과는 전체 결과 또는 후기 단계 또는 대규모 임상시험의 결과를 나타내지 않을 수 있으며 규제 승인을 보장하지 않는다. 이런 진술에 지나치게 의존해서는 안 된다.
이러한 진술에는 실제 결과가 그러한 진술에 반영된 것과 실질적으로 다르게 할 수 있는 위험과 불확실성이 포함되며, 여기에는 다음이 포함된다: 바이오젠 제품의 판매에 대한 바이오젠의 의존도; 다른 제품 후보 또는 기존 제품에 대한 추가 적응증을 개발, 라이선스 부여 또는 획득하는 데 있어 장기적인 성공의 불확실성; 효과적으로 경쟁하지 못함; 바이오젠의 전략 및 성장 이니셔티브의 예상 이익을 성공적으로 실행하거나 실현하지 못함; 바이오젠 제품에 대한 적절한 보장, 가격 책정 및 상환을 얻고 유지하는 데 어려움; 바이오젠의 완전한 통제를 벗어난 제품 및 사업의 기타 측면의 개발, 규제 승인 및 상용화를 위해 협력자 및 기타 제3자에 대한 바이오젠의 의존; 현재 및 잠재적인 미래 의료 개혁과 관련된 위험; 바이오시밀러의 상업화와 관련된 위험; 바이오젠의 데이터, 지적 재산권 및 기타 소유권을 획득, 보호 및 집행하지 못함과 지적 재산권 청구 및 도전과 관련된 위험 및 불확실성; 임상시험에서 긍정적인 결과가 후속 또는 확증 임상시험에서 재현되지 않을 수 있거나 또는 초기 단계 임상시험에서의 성공이 후기 단계 또는 대규모 임상시험 또는 다른 잠재적 적응증에 대한 임상시험의 결과를 예측하지 못할 수 있는 위험; 임상 활동을 적절하게 관리할 수 있는 당사의 능력, 임상시험 중 얻은 추가 데이터 또는 분석으로 인해 발생할 수 있는 예상치 못한 우려, 규제 당국이 추가 정보 또는 추가 연구를 요구할 수 있는 경우, 당사의 약물 후보에 대해 승인하지 않거나 승인을 연기할 수 있는 경우 등을 포함하여 임상시험과 관련된 위험; 부작용 안전 사건의 발생, 당사 제품 사용 제한 또는 제품 책임 청구; 기술 실패 또는 위반과 관련된 위험; 제조 공정의 문제; 경영진, 인사 및 인력 유치 및 유지를 포함한 기타 조직 변화와 관련된 위험; 법률 및 규제 요건의 비준수; 환율 변동을 포함한 국제적으로 사업을 수행하는 데 따른 위험; 바이오젠의 제조 능력에 대한 투자와 관련된 위험; 제3자에 의한 당사 제품의 위조 또는 부적합한 버전의 유통 및 판매와 관련된 위험; 바이오젠의 비즈니스를 위한 소셜 미디어 및 인공 지능 기반 소프트웨어 사용과 관련된 위험; 운영 결과 및 재정 상태; 영업 결과의 변동; 부동산 투자와 관련된 위험; 자본 및 신용 시장에 대한 접근과 관련된 위험; 부채와 관련된 위험; 바이오젠의 투자 포트폴리오와 관련된 시장, 이자 및 신용 위험; 자사주 매입 프로그램과 관련된 위험; 바이오젠의 협력 계약 중 일부에 대한 통제 조항의 변경; 실효세율의 변동; 환경 위험; 바이오젠이 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 다른 보고서에 설명된 기타 위험 및 불확실성.
이 진술은 이 보도 자료의 날짜를 기준으로만 한다. 바이오젠은 일체의 전망적 진술을 공개적으로 업데이트할 의무를 지지 않는다.
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